為促進(jìn)業(yè)務(wù)發(fā)展,在母公司天瑞儀器的大力支持下,貝西生物特?cái)U(kuò)充產(chǎn)品線至微生物快速鑒定領(lǐng)域,現(xiàn)上市新品:“微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀”。該儀器于2019年6月取得了藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,具體信息如下:
產(chǎn)品名稱:微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀
型號(hào):microTyper MS
注冊(cè)證編號(hào):閩械注準(zhǔn)20192220072
注冊(cè)證有效期至:2024年06月09日
注冊(cè)分類:二類
適用范圍:采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間(MALDI-TOF)質(zhì)譜技術(shù)對(duì)細(xì)菌及真菌進(jìn)行鑒定。
該儀器是中國(guó)首款完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品化基質(zhì)輔助激光解析離子源-飛行時(shí)間質(zhì)譜儀(MADLI-TOF MS),由江蘇天瑞儀器股份有限公司與其控股子公司廈門質(zhì)譜共同研發(fā),江蘇天瑞儀器股份有限公司福建分公司生產(chǎn),上海貝西生物科技有限公司共同銷售,該儀器的研制打破了國(guó)外質(zhì)譜公司壟斷,并獲得中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)BCEIA金獎(jiǎng)。
飛行時(shí)間質(zhì)譜微生物快速鑒定系統(tǒng)的工作原理是測(cè)得待測(cè)微生物的肽質(zhì)量指紋圖譜,并將其與數(shù)據(jù)庫(kù)中微生物標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜進(jìn)行匹配檢索,從而完成鑒定。該儀器適用于絕大多數(shù)微生物鑒定,可同時(shí)鑒定細(xì)菌及真菌等多種病原體,于傳統(tǒng)鑒定方法相比對(duì),具有更加快速準(zhǔn)確、高通量、操作簡(jiǎn)單、成本低廉的優(yōu)勢(shì),大大縮短了檢測(cè)時(shí)間,平均12秒檢測(cè)一個(gè)樣本,大幅降低檢測(cè)成本,每個(gè)測(cè)試成本僅為1元左右,細(xì)菌鑒定準(zhǔn)確率高達(dá)98%。
該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域:
√ 臨床微生物的高通量快速鑒定
√ 疾控中心微生物傳染病原的鑒定與監(jiān)測(cè);
√ 檢驗(yàn)檢疫;
√ 食品生產(chǎn)與微生物檢測(cè);
√ 海洋微生物檢測(cè);
√ 工業(yè)、農(nóng)業(yè)和環(huán)境中的細(xì)菌檢測(cè)。
* 腫瘤、基因等項(xiàng)目在研,未來可擴(kuò)展至更多臨床領(lǐng)域。
MALDI-TOF MS是一種高通量、快速且操作簡(jiǎn)單的方法。隨著中國(guó)微生物檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,相信能夠?yàn)榕R床檢測(cè)提供更快更便捷和成本更低廉的新選擇。期待與各位合作伙伴攜手實(shí)現(xiàn)新的共贏!